BMS anuncia resultados positivos del ensayo de fase 3 CheckMate‑9LA para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
El ensayo cumplió sus criterios de valoración tanto primario como secundario.
Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado la primera presentación de resultados del ensayo de fase 3 CheckMate‑9LA, que demostró un beneficio en supervivencia estadística y clínicamente significativo con nivolumab (Opdivo) más ipilimumab (Yervoy), administrados de forma concomitante con dos ciclos de quimioterapia, para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico.
Tal y como recoge BMS, el ensayo cumplió sus criterios de valoración tanto primario como secundario, demostrando una supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuestas globales (TRG)superiores con la combinación de inmunoterapia dual en combinación con 2 ciclos de quimioterapia frente a la quimioterapia.
En un análisis intermedio preespecificado del criterio de valoración principal de la SG, nivolumab más ipilimumab combinados con dos ciclos de quimioterapia redujeron el riesgo de muerte en un 31% en comparación con la quimioterapia con un seguimiento mínimo de 8,1 meses [Hazard Ratio (HR): 0,69, intervalo de confianza (IC) del 96,71%: 0,55 a 0,87; p=0,0006]. Además, con un seguimiento más largo (mínimo de 12,7 meses), la combinación siguió mostrando mejoras de la SG respecto a la quimioterapia (mediana de SG de 15,6 meses frente a 10,9 meses, respectivamente [HR: 0,66, IC del 95%: 0,55 a 0,80]). El beneficio clínico se observó en todas las medidas de eficacia en subgrupos de población clave, incluidos los establecidos por expresión dePD-L1 e histología tumoral (escamoso o no escamoso).
Fuente: BMS 01-06-2020
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