Bristol Myers Squibb recibe aprobaci贸n de la CE para el c谩ncer de pulm贸n

Bristol Myers Squibb recibe aprobaci贸n de la CE para el c谩ncer de pulm贸n

La decisi贸n de la CE se basa en los resultados del ensayo fase 3 CheckMate 鈥9LA.

Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado que la Comisi贸n Europea (CE) ha aprobado nivolumab (Opdivo) m谩s ipilimumab (Yervoy) con dos ciclos de quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera l铆nea de pacientes adultos con c谩ncer de pulm贸n no microc铆tico (CPNM) metast谩sico cuyos tumores no tengan mutaci贸n sensibilizante 聽del receptor del factor de crecimiento epid茅rmico (EGFR) o traslocaci贸n de la quinasa del linfoma anapl谩sico (ALK).

Tal y como recoge BMS, la combinaci贸n de nivolumab m谩s ipilimumab con dos ciclos de quimioterapia es el primer tratamiento basado en doble inmunoterapia aprobado en pacientes con esta enfermedad en la Uni贸n Europea (UE).

La decisi贸n de la CE se basa en los resultados del ensayo fase 3 CheckMate 鈥9LA, que alcanz贸 el criterio de valoraci贸n principal de supervivencia global (SG) superior, as铆 como los criterios de valoraci贸n secundarios de supervivencia libre de progresi贸n (SLP) y de tasa de respuesta global (TRG), con la combinaci贸n de nivolumab m谩s ipilimumab, administrados de forma concomitante con dos ciclos de quimioterapia, frente a quimioterapia sola. Se observ贸 tambi茅n una mejora de la duraci贸n de la respuesta (DdR). El perfil de seguridad de nivolumab m谩s ipilimumab y dos ciclos de quimioterapia fue consistente con los acontecimientos observados con inmunoterapia y quimioterapia en el CPNM en primera l铆nea.

鈥淐on una enfermedad compleja como el c谩ncer de pulm贸n no microc铆tico metast谩sico, la disponibilidad de diferentes opciones de tratamiento es cr铆tica para los pacientes con diferentes necesidades y retos,鈥 dijo el doctor Martin Reck, Ph.D., investigador del ensayo cl铆nico CheckMate -9LA en la Lung Clinic Grosshansdorf del Centro Alem谩n de Investigaci贸n Pulmonar. 鈥淓n el ensayo CheckMate -9LA, la combinaci贸n de nivolumab e ipilimumab con dos ciclos de quimioterapia mostr贸 beneficios en supervivencia global cl铆nicamente significativos, que fueron consistentes en pacientes con c谩ncer de pulm贸n no microc铆tico, independientemente de los niveles de expresi贸n de PD-L1 o de la histolog铆a del tumor. Despu茅s de la aprobaci贸n de hoy, los cl铆nicos en la UE podr谩n ofrecer a los pacientes una nueva opci贸n que puede ayudar a alcanzar un control precoz de la enfermedad y mejorar la supervivencia鈥.

Fuente: BMS 12-11-2020


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BMSC谩ncer pulm贸n

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