Código de protección de datos en ensayos clínicos

by TweetSalud | 17 abril, 2023 7:54 am

Quince compañías, centros y grupos de investigación se adhieren en su primer año.

El Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia[1] promovido por Farmaindustria ha cumplido su primer año de vida. El de la industria farmacéutica ha sido el primer código sectorial que ha aprobado la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y se ha convertido en la referencia para la elaboración del código europeo en el que ya está trabajando la patronal de la industria farmacéutica Efpia.

Fue a finales de marzo de 2022 cuando se constituyó el Órgano de Gobierno del Código de Conducta, que actúa con plena independencia de Farmaindustria y de las entidades adheridas. Este Órgano de supervisión, compuesto por tres miembros y sus suplentes -personas de reconocida experiencia y conocimientos contrastados en el derecho y de la práctica de protección de datos, en particular- es el responsable de la difusión, interpretación, cumplimiento y control de la aplicación del Código de Conducta.

También es el encargado de atender las consultas de las entidades adheridas en relación con el cumplimiento del código y de promover, desarrollar y ejecutar una labor formativa dirigida a dichas entidades.

Tras este primer año, el balance es positivo con trece compañías farmacéuticas adheridas —Casen Recordati, Bial, Roche, Janssen, Ferrer, Novartis, Norgine, Eisai, Daichii Sankyo, AstraZeneca, Kyowa Kirin, Pfizer y Amgen—, a las que se han sumado la Fundación del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam) y la Clínica Universidad de Navarra (CUN). Además, otras cinco compañías internacionales han confirmado también a Farmaindustria su voluntad de adhesión al Código, y actualmente están ultimando la documentación. Esto significa que más del 70% de la I+D que realizan compañías asociadas a Farmaindustria estará amparada por el Código.

Fuente: Farmaindustria[2] 17-04-2023

Source URL: https://tweetsalud.com/codigo-de-proteccion-de-datos-en-ensayos-clinicos/

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