Covid-19: La vacuna de Moderna confirma una eficacia del 94%
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La compañía ha solicitado su aprobación de emergencia en la Unión Europea y en Estados Unidos
- El análisis primario de eficacia del estudio COVE de fase 3 del ARNm-1273 con 30.000 participantes incluyó 196 casos de COVID-19, de los cuales 30 casos eran graves.
- La eficacia de la vacuna contra la COVID-19 fue del 94,1%; la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 grave fue del 100% del ARNm-1273. Sigue siendo generalmente bien tolerada, no se han identificado hasta la fecha problemas graves de seguridad.
- La fase 3 del estudio COVE ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, tal como lo exige la FDA de los EE.UU. para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA).
- Moderna tiene previsto solicitar desde este lunes a la FDA de los Estados Unidos la autorización de comercialización condicional y avanzar en los exámenes continuados, que ya se han iniciado con los organismos reguladores internacionales.
- La FDA le ha dicho a la compañía que espere a la reunión del VRBPAC para el mRNA- 1273, que probablemente será el 17 de diciembre de 2020.
Fuente: Moderna 05-12-2020
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