EE.UU. aplaza la aprobación de un fármaco de Rovi

by TweetSalud | 2 agosto, 2023 7:21 am

Medicamento contra la esquizofrenia.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha decidido aplazar la autorización sobre el nuevo fármaco contra la esquizofrenia que ha desarrollado Rovi, según el comunicado remitido por la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv).

El medicamento denominado Risvan es un fármaco para el tratamiento a pacientes que padecen esquizofrenia. Además, es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi. El modo de empleo se hace mediante una inyección, que proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

La farmacéutica española ha mencionado que no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores. Rovi espera que la FDA le dé una respuesta en febrero de 2024 para la comercialización de su nuevo fármaco.

Fuente: Planta Doce[1] 02-08-2023

Endnotes:

Planta Doce: https://www.plantadoce.com/entorno/estados-unidos-aplaza-la-aprobacion-de-un-farmaco-de-rovi.html#:~:text=La%20Administraci%C3%B3n%20de%20Alimentos%20y%20Medicamentos%20de%20Estados%20Unidos%20(FDA,Mercado%20de%20Valores%20(Cnmv).

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