by Tweet Salud | 21 julio, 2023 7:17 am
Eli Lilly and Company ha presentado resultados completos del estudio de fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, que demuestran que donanemab ralentizó significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con síntomas tempranos de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los datos han sido presentados en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer 2023 (AAIC) celebrada en Ámsterdam en un simposio destacado y se han publicado simultáneamente en el Journal of the American Medical Association (JAMA).
Como explica el Dr. Pablo Martínez-Lage, director científico de la Fundación Cita Alzheimer y neurólogo experto en Alzheimer, “estos resultados confirman la importancia que tiene el diagnóstico temprano y preciso de la enfermedad de Alzheimer. El cambio significativo que donanemab produce sobre el devenir de la enfermedad será relevante para las personas que la sufren, especialmente en esas fases tempranas en las que podrán disfrutar más tiempo de una vida más autónoma, más satisfactoria y de mayor calidad».
Lilly ya había anunciado que donanemab había alcanzado el objetivo primario y todos los objetivos secundarios relacionados con el deterioro cognitivo y funcional en este ensayo clínico fase 3. La solicitud de aprobación convencional de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos se completó el pasado trimestre de 2023 y se espera su resolución para finales de este año. A su vez, se están tramitando las solicitudes con otros organismos reguladores sanitarios de todo el mundo.
La solicitud de Lilly de autorización de comercialización para el tratamiento de personas con síntomas iniciales de enfermedad de Alzheimer (deterioro cognitivo ligero o demencia leve) con presencia de placa amiloide, independientemente de su nivel basal de proteína tau, se ve respaldada por los resultados del ensayo TRAILBLAZER-ALZ 2.
Fuente: Lilly 21-07-2023
Source URL: https://tweetsalud.com/eficacia-de-donanemab-en-la-reduccion-de-la-progresion-del-deterioro-cognitivo-de-alzheimer/
Copyright ©2024 TweetSalud unless otherwise noted.