La CE da luz verde al primer tratamiento de inmunoterapia frente al cáncer gastroesofágico
Carcinoma de células escamosas de esófago.
Bristol Myers Squibb (BMS) acaba de anunciar que la Comisión Europea ha autorizado Opdivo (nivolumab) para el tratamiento en adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable avanzado, recurrente o metastásico tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino.
La decisión de la CE se basa en los resultados del ensayo de Fase 3 Attraction-3, un estudio promovido por Ono Pharmaceuticalque demostró una mejora estadísticamente y clínicamente significativa de la supervivencia global en pacientes que recibieron nivolumab frente a quimioterapia. El perfil de seguridad de nivolumab fue favorable en comparación con la quimioterapia y coherente con estudios notificados previamente de nivolumab en otros tumores sólidos.
“La aprobación de hoy marca un hito de gran importancia para las personas con carcinoma de células escamosas de esófago y es la primera vez que una opción de tratamiento de inmunoterapia ha sido aprobada en la Unión Europea para esta población de pacientes”, ha manifestado el doctor Ian M. Waxman, director de desarrollo del área de tumores digestivos de Bristol Myers Squibb. “Estamos orgullosos de nuestro trabajo en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para personas con cáncer esofago-gástrico y esperamos con ilusión trabajar con todas las instituciones europeas implicadas para llevar nivolumab a los pacientes que puedan beneficiarse”.
Fuente: La Razón 04-12-2020
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