La EMA desaconseja retrasar más de 42 días la segunda dosis de la vacuna de Pfizer

La EMA desaconseja retrasar más de 42 días la segunda dosis de la vacuna de Pfizer

Plantean administrar la primera inyección a más gente al principio y postergar la segunda dosis.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) desaconseja retrasar más de 42 días la segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la Covid-19, una posiblilidad que estudiaban países como Alemania o Bélgica. Plantean administrar la primera inyección a más gente al principio y postergar la segunda dosis más allá de los 21 días incialmente prescritos con la intención de inmunizar cuanto antes al mayor número posible de ciudadanos con la cantidad de vacunas disponible actualmente.

Esa agencia, encargada de la evaluación técnica de las vacunas en la Unión Europea (UE), señala que «los vacunados no pueden estar completamente protegidos hasta 7 días después de su segunda dosis», tal y como ha indicado Pfizer tras sus ensayos clínicos, señaló a Efe la portavoz de la EMA Sophie Labbe. No obstante, la EMA no prohíbe alargar hasta los 42 días la administración de la segunda dosis.

Para Sophie Labbe, si bien la información del producto «no define explícitamente el límite superior para el tiempo entre dosis, las recomendaciones posológicas hacen una referencia explícita (…) donde se especifica, respectivamente, que la evidencia de eficacia se basa en un estudio en el que la administración de 2 dosis se realizó con 19 a 42 días de diferencia».

«Cualquier cambio» en ese modo de empleo «requeriría una variación de la autorización de comercialización, así como más datos clínicos para respaldar dicho cambio; de lo contrario, se consideraría como ‘uso no indicado en la etiqueta'», añadió la portavoz de la EMA.

Fuente: El Mundo 11-01-2021


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