Moderna pide a la FDA la aprobación de emergencia para su vacuna anticovid

Moderna pide a la FDA la aprobación de emergencia para su vacuna anticovid

Importante paso para tener luz verde mediante mecanismos más ágiles y rápidos.

Moderna a va solicitar formalmente ante la FDA (Agencia del Medicamento de EEUU) la autorización de uso de emergencia (EUA) y una de comercialización condicional con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de su vacuna anticovid. Al tiempo, seguirían con las revisiones continuas, que ya iniciadas con las agencias reguladoras internacionales. Esto supone un importante paso para tener luz verde mediante mecanismos más ágiles y rápidos, basados en la necesidad y la urgencia de soluciones en la pandemia.

El laboratorio anuncia hoy este paso basado en el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE del ARNm-1273, realizado en 196 casos que confirma la eficacia de la vacuna, un 94,1%. Los datos de seguridad continúan acumulándose y el estudio continúa siendo monitorizado por una Junta de Vigilancia de Seguridad de Datos (DSMB) independiente designada por los NIH.

Fuente: El Mundo 01-12-2020


Etiquetas asignadas al artículo:
Modernavacuna anticovid

Artículos relacionados

Las multinacionales BMS-Celgene sumarán 3.000 millones más en ventas

Octavo lugar en ingresos mundiales del sector La compra de Celgene por parte de BMS por 65.000 millones de euros

Moderna prueba su vacuna contra el Covid en 30.000 personas

Con el objetivo de comprobar si puede prevenir la enfermedad síntomática de Covid-19. La farmacéutica estadounidense Moderna empieza la fase

España aumenta el ritmo de vacunación contra el coronavirus

El 37,4 por ciento de las distribuidas entre las Comunidades Autónomas. En España se han administrado 277.976 dosis de la