by TweetSalud | 12 noviembre, 2022 8:00 am
El Ministerio de Sanidad[1] ha dado luz verde a la obtención de precio y reembolso de esketamina para pulverización nasal, registrado por Janssen con el nombre de ‘Spravato’, para, en combinación con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalida, en pacientes con trastorno depresivo mayor que no han respondido, al menos, a dos tratamientos antidepresivos diferentes en el episodio depresivo actual de moderado a grave.
La aprobación de esta terapia, la primera y única aprobada en Europa, se bata en los datos de un programa de cinco ensayos clínicos fase III en más de 1.600 personas con trastorno depresivo mayor resistente a tratamiento. Entre estos trabajos, se incluyen tres estudios a corto plazo, un estudio aleatorizado de prevención de recaídas, y un estudio de seguridad a largo plazo.
Estos estudios han evidenciado que el tratamiento con esketamina pulverización nasal, más un antidepresivo oral de nuevo inicio, se asoció a una mayor reducción de los síntomas depresivos, en comparación con un antidepresivo oral de nuevo inicio más placebo para pulverización nasal, en pacientes adultos, siendo eficaz desde las primeras 24 horas.
Asimismo, aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes tratados respondió al tratamiento, con un reducción de síntomas de entorno al 50 por ciento. El tratamiento continuado redujo también el riesgo de recaída en un 70 por ciento entre los pacientes que lograron una respuesta estable y en un 51 por ciento en los enfermos que alcanzaron una remisión estable, en comparación con el tratamiento continuado con antidepresivo oral combinado con placebo para pulverización nasal.
Fuente: OK Salud[2] 12-11-2022
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