by TweetSalud | 12 julio, 2025 7:04 am
El software español de inteligencia artificial iAST®, de Pragmatech AI Solutions, para la prescripción de antibióticos, ha obtenido el marcado CE y podrá comercializarse en toda la Unión Europea, convirtiéndose en el primero que logra esta certificación bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR).
“Obtener el marcado CE supone no solo un aval técnico y clínico a nuestra tecnología, sino también la puerta de entrada al mercado europeo para un producto que puede tener un impacto real en la lucha contra la resistencia antimicrobiana”, afirma Pablo Valledor, socio fundador de Pragmatech AI Solutions.
El producto ha sido certificado por el organismo notificado CNCPS (Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios), tras superar con éxito el riguroso proceso de evaluación correspondiente a los Software como Producto Sanitario (SaMD). Este reconocimiento valida oficialmente su seguridad y eficacia clínica como herramienta de soporte a la decisión médica.
La resistencia bacteriana es un problema de salud pública. La Organización Mundial de la Salud (OMS) cifra en 4.000 las muertes anuales en España debido a bacterias multirresistentes. En Europa, se llegan a los 33.000 decesos y a 700.000 en el mundo. Por otra parte, una proyección publicada en The Lancet , tras el análisis de 520 millones de datos, calcula que la resistencia a los antimicrobianos podría matar en el próximo cuarto de siglo en el mundo a más de 39 millones de personas de forma directa y a 169 millones indirectamente (por asociación con otras patologías).El efecto será mayor entre los mayores de 70 años, para quienes la incidencia crecerá entre un 72% en países de renta alta y el 234% en el norte de África y Oriente Próximo.
Fuente: COMSALUD 12-07-2025
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