Retiran varios lotes de ibuprofeno tras detectar un «defecto de calidad»
La AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de ‘Ibuprofeno Pensavital 400 MG comprimidos recubiertos con película EFG 20 comprimidos’ y del ‘Ibuprofeno Mabo-Farma 400 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos’ después de encontrar resultados fuera de las especificaciones en el test de disolución en ambos medicamentos.
En el caso del ‘Ibuprofeno Pensavital’, fabricado por Farmalider S.A, se trata del lote 464X con fecha de caducidad 31/07/2026. Por el momento, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
Respecto al caso de ‘Ibuprofeno Mabo-Farma’, fabricado por Farmalider S.A, está afectado el lote 468X con fecha de caducidad 31/07/2026; el lote 469X con fecha de caducidad 31/07/2026, y el lote 470X con fecha de caducidad 31/07/2026.
Por el momento, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
Fuente: Aproafa (65 y más) 14-10-2024
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