Eficacia de donanemab en la reducci贸n de la progresi贸n del deterioro cognitivo de Alzheimer
Journal of the American Medical Association (JAMA).
Eli Lilly and Company ha presentado resultados completos del estudio de fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, que demuestran que donanemab ralentiz贸 significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con s铆ntomas tempranos de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los datos han sido presentados en la Conferencia Internacional de la Asociaci贸n de Alzheimer 2023 (AAIC) celebrada en 脕msterdam en un simposio destacado y se han publicado simult谩neamente en el Journal of the American Medical Association (JAMA).
Como explica el Dr. Pablo Mart铆nez-Lage, director cient铆fico de la Fundaci贸n Cita Alzheimer y neur贸logo experto en Alzheimer, 鈥渆stos resultados confirman la importancia que tiene el diagn贸stico temprano y preciso de la enfermedad de Alzheimer. El cambio significativo que donanemab produce sobre el devenir de la enfermedad ser谩 relevante para las personas que la sufren, especialmente en esas fases tempranas en las que podr谩n disfrutar m谩s tiempo de una vida m谩s aut贸noma, m谩s satisfactoria y de mayor calidad禄.
Lilly ya hab铆a anunciado que donanemab hab铆a alcanzado el objetivo primario y todos los objetivos secundarios relacionados con el deterioro cognitivo y funcional en este ensayo cl铆nico fase 3. La solicitud de aprobaci贸n convencional de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos se complet贸 el pasado trimestre de 2023 y se espera su resoluci贸n para finales de este a帽o. A su vez, se est谩n tramitando las solicitudes con otros organismos reguladores sanitarios de todo el mundo.
La solicitud de Lilly de autorizaci贸n de comercializaci贸n para el tratamiento de personas con s铆ntomas iniciales de enfermedad de Alzheimer (deterioro cognitivo ligero o demencia leve) con presencia de placa amiloide, independientemente de su nivel basal de prote铆na tau, se ve respaldada por los resultados del ensayo TRAILBLAZER-ALZ 2.
Fuente: Lilly 21-07-2023
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