Europa da luz verde a un fármaco contra el alzhéimer para los pacientes con un marcador específico
Con la forma precoz de la enfermedad.
Tras reexaminar su dictamen inicial, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la agencia europea EMA ha recomendado conceder una autorización de comercialización para Leqembi, que responde al principio activo de lecanemab, de Biogen y Eisai, en el tratamiento del deterioro cognitivo leve o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer en pacientes que tienen solo una copia o ninguna de ApoE4, una forma determinada del gen de la proteína apolipoproteína E.
Los pacientes con solo una copia o ninguna de ApoE4 tienen menos probabilidades de experimentar anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA) que las personas con dos copias de ApoE4. ARIA es un efecto secundario grave reconocido del fármaco que implica hinchazón y posible hemorragia en el cerebro.
El CHMP ha concluido que, en la población restringida evaluada en el nuevo examen, los beneficios de lecanemab para ralentizar la progresión de los síntomas de la enfermedad son mayores que sus riesgos. El citado comité había emitido en julio de 2024 una opinión negativa previa sobre el uso del medicamento en una población más amplia de todos los pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana.
Fuente: Aproafa (El Mundo) 19-11-2024
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