La vacuna de Hipra, a un paso de ser aprobada por la EMA
Está previsto que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del organismo europeo de luz verde la semana que vien
Tras nueve meses de estudios, evaluaciones, revisiones y comprobaciones, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha informado hoy de que la vacuna española de Hipra frente a la covid, que tendrá el nombre de Bimervax, ha superado con éxito el proceso «rolling review» y se prevé que tenga el visto bueno del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para su aprobación final la semana que viene.
El organismo ha informado de que el suero, por ahora, no precisa modificaciones ya que es eficaz con todas las variables de la infección conocidas hasta la fecha.
El retraso en el tiempo de aprobación parece haberse debido a que su evaluación no fue tramitada por la vía de emergencia, como si lo fueron las anteriores vacunas frente a la covid. Según la información ofrecida por la compañía en mayo de 2022, su comercialización estará circunscrita como dosis de refuerzo y resulta completamente compatible con lo sueros ya administrados, aunque utilicen tecnologías diferentes.
Fuente: Aproafa (Larazón.es) 23-03-2023
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