EE.UU. aplaza la aprobaci贸n de un f谩rmaco de Rovi
Medicamento contra la esquizofrenia.
La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) ha decidido aplazar la autorizaci贸n sobre el nuevo f谩rmaco contra la esquizofrenia que ha desarrollado Rovi, seg煤n el comunicado remitido por la empresa a la Comisi贸n Nacional del Mercado de Valores (Cnmv). 聽聽聽
El medicamento denominado Risvan es un f谩rmaco para el tratamiento a pacientes que padecen esquizofrenia. Adem谩s, es un antipsic贸tico inyectable de liberaci贸n prolongada desarrollado y patentado por Rovi. El modo de empleo se hace mediante una inyecci贸n, que proporciona niveles plasm谩ticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.
La farmac茅utica espa帽ola ha mencionado que no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores. Rovi espera que la FDA le d茅 una respuesta en febrero de 2024 para la comercializaci贸n de su nuevo f谩rmaco. 聽
Fuente: Planta Doce 02-08-2023
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