Farmacia de Quir贸nsalud Madrid consigue la acreditaci贸n como laboratorio farmac茅utico por la AEM
La nutrici贸n parenteral es una t茅cnica de alimentaci贸n que permite aportar nutrientes de forma directa a la sangre.
Compounding del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Quir贸nsalud Madrid ha sido acreditada por la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como laboratorio farmac茅utico fabricante de nutriciones parenterales. Es el primer Servicio de Farmacia autorizado en Espa帽a para esta funci贸n, logrando la certificaci贸n de cumplimiento de GMP (Good Manufacturing Practice), est谩ndares de calidad y seguridad basados en la excelencia.
La nutrici贸n parenteral (NP) es una t茅cnica de alimentaci贸n que permite aportar nutrientes de forma directa a la sangre (v铆a intravenosa) en aquellos pacientes en los que la v铆a digestiva no deba utilizarse, o bien no sea capaz de suministrar los requerimientos nutricionales necesarios debido a alg煤n tipo de patolog铆a o procedimiento quir煤rgico. Esta modalidad de alimentaci贸n ofrece un aporte de macro y micronutrientes adecuado sin que intervenga el sistema digestivo, pudiendo dejar este en reposo el tiempo que sea necesario. Existen preparados de NP ya comercializados con cantidades est谩ndar de nutrientes, pero en ocasiones, estos pacientes requieren de f贸rmulas personalizadas que se adapten a las necesidades espec铆ficas de cada caso.
芦Esta acreditaci贸n garantiza que en nuestra Unidad las NP son elaboradas bajo est谩ndares GMP o Normas de Correcta Fabricaci贸n, asegurando as铆 una calidad y seguridad m谩ximas禄, explica Paola Herraiz Robles, farmac茅utica y directora d茅cnica responsable de la Unidad de Compounding del hospital. Para poner en marcha esta Unidad ha sido necesario un largo proceso, en primer lugar, para habilitar nuestras instalaciones mediante la construcci贸n de una sala blanca en el Servicio de Farmacia, es decir, un espacio en el que se controlen distintos par谩metros ambientales minimizando as铆 la concentraci贸n de part铆culas en el aire. En segundo lugar, se reescribieron todos los protocolos de elaboraci贸n adapt谩ndolos a las pr谩cticas GMP, para asegurar la calidad y trazabilidad de todo el proceso. Por 煤ltimo, se llev贸 a cabo la formaci贸n de todo el personal implicado en la unidad, realizando la validaci贸n en todas las etapas de la producci贸n. 芦Las NP son elaboradas en una campana de flujo laminar dentro de la sala blanca, garantizando un ambiente de manipulaci贸n est茅ril que minimice la contaminaci贸n del producto final. Para entrar a la sala blanca, los t茅cnicos deben acceder por distintos vestuarios en los que deben colocarse EPIs est茅riles; a su vez, los materiales deben introducirse a trav茅s de distintas esclusas y desinfectarse correctamente, para llegar a la sala de elaboraci贸n en condiciones de esterilidad禄.
Fuente: Quir贸nsalud 12-05-2022
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