Rovi recibe el aval de EE.UU para exportar vacuna de ARN mensajero
A Rovi se le abren las fronteras para su fábrica más moderna en España. La compañía que controla la familia López-Belmonte ha obtenido la autorización de la FDA estadounidense para poder exportar las vacunas que allí se produzcan a territorio norteamericano. «En enero de 2024, la U.S. Food and Drug Administration inspeccionó, con resultado satisfactorio, la planta de fabricación de principio activo ubicada en Granada. La inspección se centró en los procesos de fabricación y control del principio activo destinado a la fabricación de vacuna de ARNm de Moderna contra la Covid-19. Este resultado autoriza a Moderna la comercialización en Estados Unidos de la vacuna fabricada por Rovi» reza la documentación de la firma española a la que este medio ha tenido acceso.
Más allá del hito de poder exportar este suero, la compañía da un paso importante para otros antígenos que se produzcan con la misma tecnología. En cartera, de hecho, hay varios. La empresa española firmó con Moderna un acuerdo de colaboración para diez años y la biotecnológica estadounidense está ultimando dos nuevos sueros con la tecnología de ARN Mensajero.
Uno de ellos es para el Virus Respiratorio Sicitial (responsable de la bronquiolitis), un mercado que se está abriendo ahora con la llegada de las vacunas de Pfizer y GSK y el tratamiento preventivo de Sanofi. El otro suero se está ensayando para la gripe, donde hay muchos rivales pero aún no existe ningún antígeno con la tecnología de ARN mensajero. Hasta la fecha, la planta situada en Granada solo podía distribuir lo que se producía allí en territorio europeo, por lo que la capacidad de exportación cambiará a partir de ahora de forma exponencial.
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