Un software espa帽ol consigue el primer certificado CE para la ayuda en la prescripci贸n de antibi贸ticos
El producto ha sido certificado por el organismo notificado CNCPS.
El software espa帽ol de inteligencia artificial iAST庐, de Pragmatech AI Solutions, para la prescripci贸n de antibi贸ticos, ha obtenido el marcado CE y podr谩 comercializarse en toda la Uni贸n Europea, convirti茅ndose en el primero que logra esta certificaci贸n bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR).
鈥淥btener el marcado CE supone no solo un aval t茅cnico y cl铆nico a nuestra tecnolog铆a, sino tambi茅n la puerta de entrada al mercado europeo para un producto que puede tener un impacto real en la lucha contra la resistencia antimicrobiana鈥, afirma Pablo Valledor, socio fundador de Pragmatech AI Solutions.
El producto ha sido certificado por el organismo notificado CNCPS (Centro Nacional de Certificaci贸n de Productos Sanitarios), tras superar con 茅xito el riguroso proceso de evaluaci贸n correspondiente a los Software como Producto Sanitario (SaMD). Este reconocimiento valida oficialmente su seguridad y eficacia cl铆nica como herramienta de soporte a la decisi贸n m茅dica.
La resistencia bacteriana es un problema de salud p煤blica. La Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) cifra en 4.000 las muertes anuales en Espa帽a debido a bacterias multirresistentes. En Europa, se llegan a los 33.000 decesos y a 700.000 en el mundo. Por otra parte, una proyecci贸n publicada en聽The Lancet聽, tras el an谩lisis de 520 millones de datos, calcula que la resistencia a los antimicrobianos podr铆a matar en el pr贸ximo cuarto de siglo en el mundo a m谩s de 39 millones de personas de forma directa y a 169 millones indirectamente (por asociaci贸n con otras patolog铆as).El efecto ser谩 mayor entre los mayores de 70 a帽os, para quienes la incidencia crecer谩 entre un 72% en pa铆ses de renta alta y el 234% en el norte de 脕frica y Oriente Pr贸ximo.
Fuente: COMSALUD 12-07-2025
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