La Uni贸n Europea autoriza Yeytuo, una inyecci贸n que previene el VIH
El f谩rmaco, cuyo principio activo es el lenacapavir, solo requiere de dos dosis anuales y est谩 indicado para adultos y adolescentes con alto riesgo
La Comisi贸n Europea (CE) ha concedido la autorizaci贸n de comercializaci贸n para Yeytuo (lenacapavir), un inhibidor de la c谩pside del VIH-1 desarrollado por Gilead Sciences.
El f谩rmaco es un inyectable de administraci贸n semestral. Yeytuo ha sido aprobado como profilaxis previa a la exposici贸n (PrEP) para reducir el riesgo de transmisi贸n sexual del VIH-1 en adultos y adolescentes con mayor riesgo de infecci贸n y con un peso m铆nimo de 35 kilos.
Es la primera y 煤nica opci贸n de PrEP de administraci贸n semestral autorizada en los 27 Estados miembros de la Uni贸n Europea, as铆 como en Noruega, Islandia y Liechtenstein. La solicitud de autorizaci贸n fue evaluada en un procedimiento acelerado, bas谩ndose en el dictamen del Comit茅 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, que en julio adopt贸 una opini贸n positiva recomendando esta terapia.
La nueva indicaci贸n permitir谩 al medicamento contar con un a帽o adicional de protecci贸n de mercado tras determinarse que aporta un beneficio cl铆nico significativo frente a las terapias existentes.
芦La r谩pida autorizaci贸n de Yeytuo por parte de la CE refleja tanto el rigor de nuestros datos cl铆nicos como el potencial transformador de esta terapia禄, indic贸 Dietmar Berger, director m茅dico de Gilead Sciences.
芦Este hito es el resultado de 17 a帽os de investigaci贸n en Gilead que han hecho posible este medicamento innovador para PrEP, respaldados por d茅cadas de liderazgo en la innovaci贸n frente al VIH禄. Adicional La decisi贸n de la CE llega tras la aprobaci贸n por parte de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en junio, as铆 como la publicaci贸n en julio de directrices de la Organizaci贸n Mundial de la Salud que recomendaron su uso como opci贸n adicional de PrEP.
芦Con alrededor de 25.000 nuevos diagn贸sticos de VIH cada a帽o en la UE y en el Espacio Econ贸mico Europeo, est谩 claro que las opciones de prevenci贸n actuales no funcionan para todas las personas que las necesitan o desean, especialmente entre las poblaciones vulnerables禄, coment贸 Jean-Michel Molina, de la Universit茅 Paris Cit茅. 芦El r茅gimen de dosificaci贸n semestral y su alta eficacia podr铆an ser la opci贸n transformadora de prevenci贸n del VIH禄, dijo.聽
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