C贸digo de protecci贸n de datos en ensayos cl铆nicos
Quince compa帽铆as, centros y grupos de investigaci贸n se adhieren en su primer a帽o.
El聽C贸digo de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el 谩mbito de los ensayos cl铆nicos y otras investigaciones cl铆nicas y de la farmacovigilancia聽promovido por Farmaindustria ha cumplido su primer a帽o de vida. El de la industria farmac茅utica ha sido el聽primer c贸digo sectorial que ha aprobado la Agencia Espa帽ola de Protecci贸n de Datos聽(AEPD) desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protecci贸n de Datos (RGPD) y se ha convertido en la聽referencia para la elaboraci贸n del c贸digo europeo聽en el que ya est谩 trabajando la patronal de la industria farmac茅utica Efpia.
Fue a finales de marzo de 2022 cuando se constituy贸 el 脫rgano de Gobierno del C贸digo de Conducta, que act煤a con聽plena independencia de Farmaindustria y de las entidades adheridas. Este 脫rgano de supervisi贸n, compuesto por tres miembros y sus suplentes -personas de reconocida experiencia y conocimientos contrastados en el derecho y de la pr谩ctica de protecci贸n de datos, en particular- es el responsable de la difusi贸n, interpretaci贸n, cumplimiento y control de la aplicaci贸n del C贸digo de Conducta.
Tambi茅n es el encargado de atender las consultas de las entidades adheridas en relaci贸n con el cumplimiento del c贸digo y de promover, desarrollar y ejecutar una labor formativa dirigida a dichas entidades.
Tras este primer a帽o, el balance es positivo con聽trece compa帽铆as farmac茅uticas adheridas聽鈥擟asen Recordati, Bial, Roche, Janssen, Ferrer, Novartis, Norgine, Eisai, Daichii Sankyo, AstraZeneca, Kyowa Kirin, Pfizer y Amgen鈥, a las que se han sumado la Fundaci贸n del聽Grupo Espa帽ol de Investigaci贸n en C谩ncer de Mama聽(Geicam) y la聽Cl铆nica Universidad de Navarra聽(CUN). Adem谩s, otras cinco compa帽铆as internacionales han confirmado tambi茅n a Farmaindustria su voluntad de adhesi贸n al C贸digo, y actualmente est谩n ultimando la documentaci贸n. Esto significa que聽m谩s del 70% de la I+D que realizan compa帽铆as asociadas a Farmaindustria estar谩 amparada por el C贸digo.
Fuente: Farmaindustria 17-04-2023
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